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          企業應當對儲存及運輸設施設備的測點終端布點方案進行測試和確認,保證藥品倉庫、運輸設備中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。

          4.12企業應當對儲存及運輸設施設備的測點終端布點方案進行測試和確認,保證藥品倉庫、運輸設備中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。 4.12.1企業應當按照各儲存及運輸設施設備的具體結構、條件及規模等,根據本《規范》具體要求制定測點終端安裝的布點數量及安裝位置方案。 4.12.2 現場安裝前應當對方案中的測點終端布點方案進行測試和確認,確定各測點終端的安裝位置是否合理,是否能夠準確反映各儲存及運輸設施設備中儲放藥品的空間環境溫濕度實際狀況;各儲存及運輸設施設備中設計安裝的調點終端數量是否符合《規范》要求。...

          2017-47關于非藥品經營單位銷售中藥材有關問題的復函

          國家食品藥品監督管理總局辦公廳 ???????????????????????????????????????? 食藥監辦稽函(2017)47號 食品藥品監管總局辦公廳關于非藥品經營單位銷售中藥材有關問題的復函 ? ? ?上海市食品藥品監督管里局 你局《關于非藥品經管單位銷售中藥材有關注律通用問題的請示》(滬食藥監奉【2016】460號)收悉,經研究,現函復如下: 一、中藥材有藥用,食用,普藥用等多種用途,判斷中藥材是否屬于藥品管理,關鍵在于界定其用途。...

          2018-63關于體外診斷試劑經營企業質量管理人員資質有關情況請示的批復

          廣東省食品藥品監督管理局 粵食藥監局械安函(2018) 63號 廣東省食品藥品監督管理局關于體外診斷試劑經營企業 質量管理人員資質有關情況請示的批復 深圳市食品藥品監督管理局: 你局《關于體外診斷試劑經營企業質量管理人員資質有關情況的請示》(深食藥(2018) 5號)收悉?,F將函復如下: 根據《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第58號)第十二條規定:從事體外診斷試劑的質量管理人員中,...

          2018-11關于印發2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案的通知

          國家藥品監督管理局關于印發2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案的通知 國藥監〔2018〕11號 2018年04月26日 發布 http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2051/227851.html 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局: 國家藥品監督管理局決定開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治?,F將《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》印發給你們,請認真組織實施。...

          2014-98關于藥品零售企業銷售米非司酮以外避孕處方藥有關問題的復函

          關于藥品零售企業銷售米非司酮以外避孕處方藥有關問題的復函 食藥監辦藥化監函[2014]98號 上海市食品藥品監督管理局: 你局《關于藥品零售企業可否銷售“米非司酮”以外的難孕處方藥的請示》(滬食藥監流通[2014]70號)收悉。經研究,現函復如下: 禁止藥品零售企業銷售“米非同酮”目的是為了防止非醫學需要的選擇性終止妊娠。對于未發現有終止妊娠作用的避孕處方藥因不會產生非法終止妊娠的社會危害,故可以在藥品零售企業銷售。 國家食品藥品監督管理總局辦公廳...

          2017-37《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》 (國家食品藥品監督管理總局令第37號)

          《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》 (國家食品藥品監督管理總局令第37號) http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/217157.html 2017年11月21日 發布 國家食品藥品監督管理總局令 第37號 《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。 局 長:畢井泉 2017年11月17日 國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定...
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